
12月7日粤有钱配资粤有钱配资,国家医保局在广州正式发布2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录。
本次名单中,国产创新药企信达生物共有7款创新产品成功纳入新版国家医保目录,其中,国产抗PD-1信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)新增的第八项适应症成功获准纳入医保,适用于联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫内膜癌患者。信迪利单抗成为该治疗领域唯一被纳入医保的抗PD-1药物,为长期缺乏有效治疗选择的患者带来更可及的治疗方案。
子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例约42万例,占女性癌症总发病数的4%~5%。中国的年新发病例数约为8万~10万例,且发病率呈上升趋势,尤其在发达地区和城市更为明显。国内外多项研究显示,约70%的子宫内膜癌属于错配修复完整型(pMMR),这类人群对化疗和放疗等传统治疗的应答有限,是当前妇科肿瘤治疗中的难点之一。此次新增适应症纳入国家医保目录,将使免疫联合靶向的创新治疗模式更加可及,对此前缺乏有效治疗选择的患者具有重要的临床意义。
信迪利单抗由信达生物与礼来公司共同合作开发,自2018年上市以来,不断拓展肿瘤免疫治疗边界,目前已在中国获批八项适应症,另有两项新药上市申请(NDA)正在国家药品监督管理局审评中,涵盖非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌及经典型霍奇金淋巴瘤等六大高发癌种,其中五项为一线治疗适应症。随着此次新版医保目录发布,信迪利单抗目前获批的八项适应症已全部纳入医保。
南方+记者 严慧芳粤有钱配资
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